在此背景下，國家醫(yī)保局從實際出發(fā),，在今年9月發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》中，明確表態(tài)創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采,。國家醫(yī)保局指出，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟,、使用量暫時難以預(yù)估,，尚難以實施帶量方式,。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征,、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例,，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。以創(chuàng)新器械中的手術(shù)機器人賽道為例,，在市場落地方面,，排名企業(yè)中，國產(chǎn)產(chǎn)品銷售額為23688.57萬元,，占比14.6%,；國外品牌產(chǎn)品銷售額為138540.06萬元，占比85.5%,。醫(yī)械數(shù)據(jù)云數(shù)據(jù)顯示,，從2021年手術(shù)機器人的市場份額來看，直觀復(fù)星以67.52%位居榜首,，其品種涉及腔鏡,、神經(jīng)、骨科,，而中國企業(yè)的身影只是出現(xiàn)在骨科和口腔,。深化基本醫(yī)保支付方式變化——壓縮院方藥械及檢測費用占比,。北京醫(yī)療器械平臺

　首年意向采購量共109萬套,，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%。擬中選產(chǎn)品平均降價幅度為84%,。中銀證券認為,，高值耗材的集采有望推動相關(guān)企業(yè)集中度持續(xù)提升，研發(fā)能力強產(chǎn)品管線豐富的企業(yè)有望更多獲益,。醫(yī)療器械集采已經(jīng)覆蓋骨科,、血管介入、眼科等高值耗材領(lǐng)域,，同時也在逐漸向體外診斷板塊嘗試,，平均降價在可控范圍之內(nèi)。高值耗材的集采有望推動相關(guān)企業(yè)集中度持續(xù)提升,，進口替代也成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要投資邏輯之一,。我國持續(xù)釋放政策紅利鼓勵醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代，這一情況在中美貿(mào)易戰(zhàn)爆發(fā)后愈加強化,；隨著防疫過后,，國家加大對公共衛(wèi)生體系、疾控體系,、基層醫(yī)療的建設(shè),，各級醫(yī)療機構(gòu)擴容和能力提升的需求長期釋放,。這些要素都為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來了大量機會。廣東齒科醫(yī)療器械醫(yī)療器械的采購量增加,。除了極少數(shù)的剛需的產(chǎn)品之外,，大部分產(chǎn)品都是價格下降。

省際聯(lián)盟組織的血液透析類和遼寧省組織的輸液器和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器三類醫(yī)用耗材帶量采購中選結(jié)果落地大連,，大連市所有公立醫(yī)院全部參與了集中帶量采購,，預(yù)計年度至少可為大連市患者節(jié)省醫(yī)療費用1.03億元。心臟電生理市場,，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一,。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2020年中國電生理器械市場的主要三名均為進口廠商,，其中,，強生以30.30億元銷售額獨占58.8%的市場份額；其次是雅培和美敦力,，分別占比21.4%和6.7%,，三者合計市場份額超過85%。國內(nèi)選手中占比較高的是惠泰醫(yī)療,，但市場份額只有3.1%,；微創(chuàng)電生理等選手，位置則更加邊緣,。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域,，我們認為平臺化多業(yè)務(wù)發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產(chǎn)品業(yè)務(wù)集采帶來的負面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀,，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴大市場份額,，提高市占率。此外,，器械的集采也一定會向藥品看齊,，會變得更加常態(tài)化、頻繁化,，因此我們認為可以在關(guān)注廠商主力產(chǎn)品的同時重點追蹤各家研發(fā)的管線以及計劃,，是否有創(chuàng)新方向的布局和發(fā)展，器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢,。器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢,。

從進口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑,，進口額達26.92億元,，占進口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進口額增幅較大,，進口額為1.38億元,，同比增長50.42%,。2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品,，出口額35.14億元,，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療,、外科或獸醫(yī)用儀器及器具,，出口額為4.19億元，占比為4.58%,。眼下,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時代。與國外相比,，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠程醫(yī)療兼容性強,。醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升。浙江一站式醫(yī)療器械市場

心臟電生理市場,，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一,。北京醫(yī)療器械平臺

市股指沖高回落，盤中滬指一度漲約1%,，創(chuàng)業(yè)板指漲近2%,；但滬指午后翻綠并創(chuàng)下本輪調(diào)整以來新低，深成指,、創(chuàng)業(yè)板指漲幅收窄,。截至收盤，滬指跌0.13%,，報3041.2點,，深成指漲0.18%,，創(chuàng)業(yè)板指漲0.83%,。 受脊椎類耗材國采落地消息影響，醫(yī)療器械板塊大漲3%,，理邦儀器,、正海生物、大博醫(yī)療等多股漲停,。國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標(biāo),，并公布擬中選結(jié)果。從脊柱國采落地結(jié)果來看,，降幅預(yù)計略好于預(yù)期,。在人口老齡化浪潮帶動需求持續(xù)提升之下，醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升與進口替代機會值得關(guān)注,。北京醫(yī)療器械平臺

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